Hämatologische Erkrankungen

Leukämie

ALL Nicht-interventionelle Studie zu Sicherheit, Effektivität, etc. von Blinatumomab

Stadium

Patienten mit akuter lymphatischer Leukämie (ALL), welche Blinatumomab erhalten haben.

Offizieller Titel

An Observational Study of Blinatumomab Safety and Effectiveness, Utilisation, and Treatment Practices

Kurzbeschreibung

Ziel: Nicht-interventionelle Studie zur Dokumentation von Sicherheit, Effektivität, Dosierungsfehlern und Gebrauch von Blinatumomab in der Routine

Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor

Kurztitel: 20150136
EU Post Authorisation Study (PAS) Register Number: EUPAS17848
Sponsor: Amgen

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Kontakt Studienzentrale: +41 44 255 36 24

ALL GRAALL-2014 - Prospektive Validierung eines neuen Risikomodells

Stadium

Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL)

Offizieller Titel

Multicenter trial for the treatment of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in younger adults (18-59 years)

Comprising 3 sub-studies according to lineage:
GRAALL-2014/B Ph-negative B-lineage ALL
GRAALL-2014/T T-ALL
GRAAPH-2014 Ph+ ALL, closed for recruitment

Kurzbeschreibung

Ziel: Prospektive Validierung eines neuen Risikomodells basierend auf dem Grad des Ansprechens der minimalen Resterkrankung (MRD) 1 und auf dem Status der Gene KMT2A (=MLL) und IKZF1 durch Vergleich der Ergebnisse der früheren Studie GRAALL-2005 mit denen von GRAALL-2014 in einer identischen Patientenpopulation (B-Linien-ALL Ph-, im Alter von 18 bis 59 Jahren).

Studienschema

GRAALL-2014.png

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Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor/Start

Project code: P 120139
Eudract Nr.: 2014-002146-44
Sponsor: Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Kontakt

Kontakt Studienzentrale: +41 44 255 96 27

HOVON150 - Ivosidenib oder Enasidenib in Kombination mit Induktionstherapie und Konsolidierungstherapie

Stadium

Erstlinientherapie Akute Myeloische Leukämie (AML) oder Myelodysplastisches Syndrom (MDS-EB2) IDH1/2 mutiert

Offizieller Titel

A phase 3, multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled study of ivosidenib or enasidenib in combination with induction therapy and consolidation therapy followed by maintenance therapy in patients with newly diagnosed acute myeloid leukemia or myelodysplastic syndrome with excess blasts-2, with an IDH1 or IDH2 mutation, respectively, eligible for intensive chemotherapy.

Kurzbeschreibung

Ziel: Vergleich des ereignisfreien Überlebens (EFS) zwischen Ivosidenib/Enasidenib und Placebo in Kombination mit Induktions-und Konsolidierungstherapie gefolgt von Erhaltungstherapie in Patienten mit neu diagnostizierter Akuter Myeloischer Leukämie (AML) oder Myelodysplastischem Syndrom (MDS) mit Blastenexzess 2 (EB2) mit einer IDH1 oder IDH2 Mutation, welche für eine intensive Chemotherapie in Frage kommen.

Um eine mögliche Teilnahme an dieser HOVON-Studie zu identifizieren, werden vorgängig Blut- und Knochenmarkproben für die Bestimmung der IDH1 und IDH2 Mutationen abgenommen. Bestätigt sich eine der Mutationen, findet die Randomisierung in einen der Studienarme statt: Placebo vs. Ivosidenib für IDH1, beziehungsweise Placebo vs. Enasidenib für die IDH2 Mutation.

Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor

HOVON 150 
NCT03839771
Sponsor: HOVON (Stiftung Hämato-Onkologie für Erwachsene, Niederlande)
Start: Januar 2020

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Studienzentrale: +41 43 253 0985
Local PI:

SAKK 34/17 - Ibrutinib-Führung gefolgt von Venetoclax Plus Ibrutinib bei Patienten mit RR CLL




Lymphome

Belinda - Tisagenlecleucel bei erwachsenen Patienten mit aggressivem B-Zell Non-Hodgkin-Lymphom

Stadium

Rezidivierende/refraktäre B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphome (DLBCL)

Offizieller Titel

Tisagenlecleucel Versus Standard of Care in Adult Patients With Relapsed or Refractory Aggressive B-cell Non-Hodgkin Lymphoma: A Randomized, Open Label, Phase III Trial (BELINDA)

Kurzbeschreibung

Tisagenlecleucel ist eine im Labor hergestellte T-Zell-Immuntherapie und wird auch CTL019, CART-19 oder Kymriah® genannt. Hierfür werden die T-Zellen (Immunzellen) eines Patienten gesammelt und anschliessend gentechnisch so verändert, dass sie die Zelloberfläche der CD19-positiven Lymphomzellen erkennen. Belinda ist eine offene, multizentrische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Tisagenlecleucel im Vergleich zur Standardtherapie (Chemotherapie + Hochdosischemotherapie mit autologem Stammzellsupport). Erwachsene Patienten mit Frührezidiv (innerhalb 12 Monate nach Abschluss der Erstlinientherapie) oder refraktärem, aggressivem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom werden im Verhältnis 1:1 der Behandlung mit Tisagenlecleucel -oder der Standardbehandlung zugeordnet.

Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor

Belinda
NCT03570892
Sponsor: Novartis Pharmaceuticals
Start: Oktober 2019

Kontakt

Studienzentrale: +41 44 255 95 65
Local PI: PD Dr Antonia Müller: +41 43 2555371 AntoniaMaria.Mueller@usz.ch

Burkitt Lymphom Hovon 127 - R-CODOX-M / R-IVAC versus EPOCH-R (DA-EPOCH-R)

Stadium

Burkitt Lymphom (BL)(Hochrisiko)

Offizieller Titel

Phase III study comparing R-CODOX-M / R-IVAC versus dose-adjusted EPOCH-R (DA-EPOCH-R) for patients with newly diagnosed high risk Burkitt lymphoma

 

Kurzbeschreibung

Die Studie untersucht die Therapie von Patienten mit neudiagnostiziertem Burkitt Lymphom (BL)(Hochrisiko) mit Kombinationschemoimmuntherapie. Die Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit von zwei etablierten Regimen zur Behandlung des BL (DA-EPOCH-R und R-CODOX-M / R-IVAC) in einer grossen Studie zu analysieren und damit gegebenenfalls eine neue Standardtherapie zu etablieren.

 

Kurztitel/ Sponsor/Start

Hovon 127 / SAKK 37/16
SAKK
April 2018

 

Kontakt

Studienzentrale: +41 44 255 9565
Local PI: Prof. Dr. med. Thorsten Zenz, thorsten.zenz@usz.ch


 
Follikuläres Lymphom SAKK 35/14 - Phase-II-Studie zum Vergleich von Rituximab allein mit R-Ibrutinib

    Stadium

    Follikuläres Lymphom - Erstlinientherapie bei symptomatischen Patienten

    Offizieller Titel

    Rituximab with or without Ibrutinib for untreated patients with advanced follicular Lymphoma in need of therapy. A randomized, double-blinded, SAKK and NLG collaborative Phase II trial.

    Kurzbeschreibung

    Randomisierte Phase-II-Studie zum Vergleich von Rituximab allein mit R-Ibrutinib

    Studienschema

    SAKK 35_14.jpg

    Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor/Start

    SAKK 35/14
    NCT02451111
    Sponsor:SAKK
    März 2015

    Kontakt

    Local PI: Dr. Markus Rütti
    Markus.Ruetti@usz.ch

HD21 - Phase III-Studie zu BrECADD Chemotherapie-Schema

Stadium

Fortgeschrittenes Hodgkin-Lymphom im Stadium IIB oder IV bei 18 bis 60 Jahren alten Patienten

Offizieller Titel

HD21 for advanced stages
Treatment optimization trial in the first-line treatment of advanced stage Hodgkin lymphoma; comparison of 6 cycles of escalated BEACOPP with 6 cycles of BrECADD advanced stage Hodgkin lymphoma; comparison of 4-6 cycles of escalated BEACOPP with 4-6 cycles of BrECADD

Kurzbeschreibung

Dies ist eine Phase III Open-Label-Multicenter-Studie bei 18 bis 60 Jahren alten Patienten, die an einem fortgeschrittenen Hodgkin-Lymphom im Stadium IIB oder IV leiden. Die aktuelle BEACOPP Standardtherapie bietet zwar eine vielversprechende Prognose, kann aber auch schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Deshalb versucht diese Studie das alternative BrECADD Chemotherapie-Schema zu testen, dass die gleiche Wirksamkeit, aber weniger Nebenwirkungen oder weniger schwerwiegende Nebenwirkungen hat.

Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor

HD21
NCT02661503
University of Cologne
Start: Juli 2018

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Kontakt Studienzentrale: +41 44 255 34 29
Kontakt Prüfarzt (Dr. Balabanov): Stefan.Balabanov@usz.ch

Mantelzelllymphom SAKK 36/13 - Phase I/II Studie zu Kombination von Ibrutinib und Bortezomib

Stadium

Refraktäres oder rezidives Mantelzelllymphom

 

Offizieller Titel

Combination of ibrutinib and bortezomib followed by ibrutinib maintenance to treat patients with relapsed and refractory mantle cell lymphoma; a multicenter Phase I/II trial

 

Kurzbeschreibung

Dies ist eine Phase I/II Open-Label-Multicenter-Studie bei Patienten mit refraktären oder rezidiven Mantelzelllymphom. Ziel der Studie ist es herauszufinden, ob Ibrutinib und Bortezomib in Kombination verabreicht werden können und eine gemeinsame Wirkung in der Behandlung aufweisen. Ibrutinib und Bortezomib sind für die Behandlung von Patienten mit refraktären oder rezidiven Mantelzelllymphom zugelassen.

 

Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor/Start

SAKK 36/13
NCT02356458
Sponsor: SAKK (supported by Janssen-Cilag)
Juli 2018

 

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Studienzentrale: +41 44 255 9565
Local PI: Prof. Dr. med. Thorsten Zenz, thorsten.zenz@usz.ch

SAKK 36/13 - Kombination von Ibrutinib und Bortezomib gefolgt von Ibrutinib-Erhaltung

Stadium

Relapsed / refractory mantle cell lymphoma

Offizieller Titel

Combination of ibrutinib and bortezomib followed by ibrutinib maintenance to treat patients with relapsed and refractory mantle cell lymphoma; a multicenter Phase I/II trial

Kurzbeschreibung

Dies ist eine Phase I/II Open-Label-Multicenter-Studie bei Patienten mit refraktären oder rezidiven Mantelzelllymphom. Ziel der Studie ist es herauszufinden, ob Ibrutinib und Bortezomib in Kombination verabreicht werden können und eine gemeinsame Wirkung in der Behandlung aufweisen. Ibrutinib und Bortezomib sind für die Behandlung von Patienten mit refraktären oder rezidiven Mantelzelllymphom zugelassen.

Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor

SAKK 36/13
NCT02356458
Sponsor: SAKK (supported by Janssen-Cilag)
Juli 2018

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SAKK 66/88 - Copanlisib in Kombination mit Venetoclax bei Patienten mit B-Zellen NHL

Stadium

Refraktäres oder wiederkehrendes B-Zell Non-Hodgkin-Lymphom

Offizieller Titel

Copanlisib in combination with venetoclax in patients with relapsed or refractory B-cell non-Hodgkin lymphoma. A multicenter phase 1b trial with two expansion cohorts.

Kurzbeschreibung

Ziel dieser Phase Ib Studie ist es im ersten Teil (Escalation Phase) die maximal verträgliche Dosis von Copanlisib in Kombination mit Venetoclax und die empfohlene Dosis für die Patienten mit refraktärem oder wiederkehrendem B-Zellen NHL im zweiten Teil (Expansion Phase) zu bestimmen.

Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor

SAKK 66/88
NCT03886649
Sponsor: SAKK
September 2019

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TRIANGLE - autologous Transplantation after a Rituximab/Ibrutinib/Ara-C containing iNduction

Stadium

Mantelzell-Lymphom im fortgeschrittenen Stadium

 

Offizieller Titel

TRIANGLE - autologous Transplantation after a Rituximab/Ibrutinib/Ara-C containing iNduction in Generalized mantle cell Lymphoma – a randomized European MCL network trial

 

Kurzbeschreibung

In dieser Medikamenten-Studie werden drei verschiedene Behandlungsschemata verglichen, wobei insbesondere die Wirksamkeit und Verträglichkeit des Prüfmedikaments Ibrutinib getestet wird.
Eine Gruppe von Patienten wird mit dem derzeitigen Therapiestandard behandelt, 3 Zyklen R-CHOP / 3 Zyklen R-DHAP (Induktionsphase) gefolgt von einer Konsolidierungsphase mit Stammzelltransplantation.
In der zweiten Gruppe wird das Medikament Ibrutinib mit einem Teil der Induktionstherapie kombiniert (3 Zyklen R-CHOP + Ibrutinib / 3 Zyklen R-DHAP) gefolgt von Konsolidierung mit Stammzelltransplantation. Zusätzlich wird nach der Konsolidierung eine Erhaltungstherapie mit Ibrutinib über zwei Jahre durchgeführt.
In der dritten Gruppe wird ebenfalls ein Teil der Induktionstherapie mit Ibrutinib kombiniert (3 Zyklen R-CHOP + Ibrutinib / 3 Zyklen R-DHAP), wobei die zweijährige Erhaltungstherapie mit Ibrutinib die Konsolidierung mit Stammzelltransplantation ersetzt.
Dies ist eine Phase III Open-Label-Multicenter-Studie bei unbehandelten, 18 bis 60 Jahren alten Patienten, die an einem fortgeschrittenen Mantelzell-Lymphom leiden.

 

Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor

TRIANGLE
NCT02858258
Klinikum der Universität München, Deutschland
Start: Juli 2018

 

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Studienzentrale: +41 44 255 34 29
Kontakt Prüfarzt (Dr. Thorsten Zenz): Thorsten.Zenz@usz.ch


Myelodysplastisches Syndrom

04-30 Rigosertib - Effektivität von Rigosertib bei Patienten mit einem fortgeschrittenen MDS

Stadium

Myelodysplastisches Syndrom (MDS)

Offizieller Titel

A Phase III, International, Randomized, Controlled Study of Rigosertib versus Physician’s Choice of Treatment in Patients with Myelodysplastic Syndrome after Failure of a Hypomethylating Agent

Kurzbeschreibung

Die Studie prüft die Effektivität des Tyrosinkinaseinhibitors Rigosertib bei Patienten mit einem fortgeschrittenen myelodysplastischen Syndrom nach einem Versagen einer Therapie mit einer hypomethylierenden Substanz.

Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor

04-30 Rigosertib
NCT02562443
Sponsor: Onconova Therapeutics, Inc.
Start: Juli 2017

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SLIM-Registry - Lenalidomid für Patienten mit MDS del(5q) im Praxisalltag in der Schweiz

    Kurzbeschreibung

    Lenalidomid für Patienten mit MDS del(5q) im Praxisalltag in der Schweiz - eine Datensammlung

    Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor/Start

    SLIM-Registry

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Myeloische / Lymphoide Neoplasien  

INCB 54828-203 - Phase-II Studie zu INCB054828 bei myeloproliferativen/lymphatischen Neoplasien

Stadium

Myeloproliferative / lymphatische Neoplasien

Offizieller Titel

A Phase 2, Open-Label, Monotherapy, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of INCB054828 in Subjects With Myeloid/Lymphoid Neoplasms With FGFR1 Rearrangement

Kurzbeschreibung

In dieser Phase-II Studie wird Wirksamkeit und Sicherheit von INCB054828 (FGFR-Inhibitor) bei Patienten mit myeloproliferativen/lymphatischen Neoplasien mit FGFR1-Rearrangement geprüft.

Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor

INCB 54828-203
NCT03011372
Sponsor: Incyte Corporation
Start: Juli 2017

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Kontakt Prüfarzt (Dr. Balabanov): Stefan.Balabanov@usz.ch

Myelome

SAKK 39/16 OptiPOM – alternierende Einnahme von Pomalidomid bei refraktärem Multiplen Myelom

Stadium

Multiples Myelom im fortgeschrittenen Stadium

Offizieller Titel

Protocol SAKK 39/16 – OptiPOM: Alternate day dosing of Pomalidomide in patients with refractory Multiple Myeloma. A multicenter, single arm phase II trial

Kurzbeschreibung

In dieser Medikamenten-Studie wird die Wirksamkeit und Verträglichkeit des Prüfmedikaments Pomalidomid (Imnovid®), getestet, wenn es jeden zweiten Tag – anstatt wie bisher jeden Tag – eingenommen wird.
Dies ist eine Phase II Open-Label-Multicenter-Studie. Voraussetzung für eine Teilnahme ist, dass der Patient an einem Multiplen Myelom leidet, das sich trotz mindestens zwei vorangegangener Therapien (einschliesslich der Medikamente Lenalidomid und Bortezomib) progredient zeigt. Die Behandlung mit Pomalidomid wird weitergeführt bis zum nachgewiesenen Wirkungsverlust oder inakzeptablen Nebenwirkungen.
Insgesamt ist geplant 110 Patientinnen und Patienten (≥ 18 Jahre alt) in die Studie einzuschliessen.

Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor

SAKK 39/16 – OptiPOM
NCT03520985
Sponsor: Swiss Group for Clinical Cancer Research (SAKK)
Start: November 2018

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Studienzentrale: +41 44 255 34 29
Kontakt Prüfarzt: Dr. R. Müller, Rouven.Mueller@usz.ch

Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie


 
PNH Registry - Register für PNH

    Offizieller Titel

    Paroxysmal nocturnal Hemoglobinuria (PNH) registry

    Kurzbeschreibung

    Register für PNH

    Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor/Start

    PNH Registry
    NCT01374360
    Sponsor: Alexion Pharmaceuticals

    Kontakt

    Kontakt Studienzentrale: +41 44 255 96 27


 
Swiss Soliris Reimbursement Registry - Register für PNH-Patienten, behandelt mit Soliris®

    Kurzbeschreibung

    Register zur beobachtenden Erfassung von Patientendaten bei Patientinnen und Patienten die an PNH leiden und die mit Soliris® (Eculizumab) behandelt werden

    Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor/Start

    Swiss Soliris Reimbursement Registry
    Sponsor: Alexion

    Kontakt

    Kontakt Studienzentrale: +41 44 255 96 27


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