Hämatologische Erkrankungen

Leukämie

ALL Nicht-interventionelle Studie zu Sicherheit, Effektivität, etc. von Blinatumomab

Stadium

Patienten mit akuter lymphatischer Leukämie (ALL), welche Blinatumomab erhalten haben.

Offizieller Titel

An Observational Study of Blinatumomab Safety and Effectiveness, Utilisation, and Treatment Practices

Kurzbeschreibung

Ziel: Nicht-interventionelle Studie zur Dokumentation von Sicherheit, Effektivität, Dosierungsfehlern und Gebrauch von Blinatumomab in der Routine

Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor

Kurztitel: 20150136
EU Post Authorisation Study (PAS) Register Number: EUPAS17848
Sponsor: Amgen

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ALL GRAALL-2014 - Prospektive Validierung eines neuen Risikomodells

Stadium

Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL)

Offizieller Titel

Multicenter trial for the treatment of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in younger adults (18-59 years)

Comprising 3 sub-studies according to lineage:
GRAALL-2014/B Ph-negative B-lineage ALL
GRAALL-2014/T T-ALL
GRAAPH-2014 Ph+ ALL, closed for recruitment

Kurzbeschreibung

Ziel: Prospektive Validierung eines neuen Risikomodells basierend auf dem Grad des Ansprechens der minimalen Resterkrankung (MRD) 1 und auf dem Status der Gene KMT2A (=MLL) und IKZF1 durch Vergleich der Ergebnisse der früheren Studie GRAALL-2005 mit denen von GRAALL-2014 in einer identischen Patientenpopulation (B-Linien-ALL Ph-, im Alter von 18 bis 59 Jahren).

Studienschema

GRAALL-2014.png

GRAALL-2014_2.png 

GRAALL-2014_3.png
 

Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor/Start

Project code: P 120139
Eudract Nr.: 2014-002146-44
Sponsor: Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)

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Kontakt Studienzentrale: +41 44 255 96 27

AML MIRROS - OS bei rezidivierender o. refraktärer AML, Placebo vs. Idasanutlin in Komb. mit Cytarabin

Stadium

Rezidivierende oder refraktäre akute myeloische Leukämie (AML)

Offizieller Titel

A Multicenter, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Phase III Study of Idasanutlin, an MDM2 Antagonist, With Cytarabine Versus Cytarabine Plus Placebo in Patients With Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML).

Kurzbeschreibung

Ziel: Vergleich des Gesamtüberleben (OS) von Patienten mit rezidivierender oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie (AML) bei Placebo behandelten versus mit Idasanutlin in Kombination mit Cytarabin behandelten Patienten

Primärer Endpunkt: Gesamtüberleben (OS) in TP53 Wild-Type Population.

Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor

Protocol Nr.: WO29519
Protocol version: 4
Eudract Nr.: 2014-003065-15
Test product: Idasanutlin (RO5503781)
Sponsor: F. Hoffmann-La Roche Ltd

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Kontakt Studienzentrale: +41 44 255 36 24

CML CABL001A2301 - Phase III-Studie zu oralem ABL001 mit Bosutinib bei Patienten mit CML-CP

Stadium

Chronic Myelogenous Leukemia (CML)

Offizieller Titel

A phase 3, multi-center, open-label, randomized study of oral ABL001 versus Bosutinib in patients with chronic myelogenous leukemia in chronic phase (CML-CP), previously treated with 2 or more Tyrosine Kinase Inhibitors

Kurzbeschreibung

Eine multizentrische, offene, randomisierte Phase-3-Studie zum Vergleich von oralem ABL001 mit Bosutinib bei Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase (CML-CP), die zuvor mit mindestens zwei Tyrosinkinase-Inhibitoren behandelt wurden.

Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor

ABL001
NCT03106779
Sponsor: Novartis Pharma Schweiz AG
Start: Februar 2018

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Studienzentrale: +41 44 255 9565
Local PI: Dr. Stefan Balabanov: Stefan.Balabanov@usz.ch

SAKK 34/17 - Ibrutinib-Führung gefolgt von Venetoclax Plus Ibrutinib bei Patienten mit RR CLL

Stadium

Rezidivierende/refraktäre Chronisch Lymphatische Leukämie (CLL)

Offizieller Titel

Ibrutinib lead-in followed by venetoclax plus ibrutinib in patients with relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia. A multicenter, open-label, phase II trial.

Kurzbeschreibung

Eine multizentrische, single-arm, open-label, Phase 2 Studie, welche eine Ibrutinib-Monotherapie gefolgt von einer Kombinationstherapie mit Venetoclax plus Ibrutinib in Patienten mit rezidivierender/refraktärer Chronisch Lymphatischer Leukämie (CLL) untersucht.

Rationale: Venetoclax und Ibrutinib haben eine komplementäre Wirkweise. Die Kombination dieser beiden Wirkstoffe kann eine MRD Negativität in einem grossen Teil der Patientenpopulation ermöglichen. Eine Einleitungsphase mit Ibrutinib als Monotherapie und ein späteres Starten von Venetoclax kann zudem das Risiko eines Tumorlysesyndroms (TLS) reduzieren.

Primärer Endpunkt: Komplette Remission (CR/CRi) mit MRD Negativität nach Ende des 30. Zyklus.

Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor

SAKK 34/17
NCT03708003 
Sponsor: Swiss Group for Clinical Cancer Research (SAKK)
Start: Februar 2019

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Studienzentrale: +41 43 253 0985
Local PI:


Lymphome

Burkitt Lymphom Hovon 127 - R-CODOX-M / R-IVAC versus EPOCH-R (DA-EPOCH-R)

Stadium

Burkitt Lymphom (BL)(Hochrisiko)

Offizieller Titel

Phase III study comparing R-CODOX-M / R-IVAC versus dose-adjusted EPOCH-R (DA-EPOCH-R) for patients with newly diagnosed high risk Burkitt lymphoma

 

Kurzbeschreibung

Die Studie untersucht die Therapie von Patienten mit neudiagnostiziertem Burkitt Lymphom (BL)(Hochrisiko) mit Kombinationschemoimmuntherapie. Die Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit von zwei etablierten Regimen zur Behandlung des BL (DA-EPOCH-R und R-CODOX-M / R-IVAC) in einer grossen Studie zu analysieren und damit gegebenenfalls eine neue Standardtherapie zu etablieren.

 

Kurztitel/ Sponsor/Start

Hovon 127 / SAKK 37/16
SAKK
April 2018

 

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Studienzentrale: +41 44 255 9565
Local PI: Prof. Dr. med. Thorsten Zenz, thorsten.zenz@usz.ch


 
Follikuläres Lymphom SAKK 35/14 - Phase-II-Studie zum Vergleich von Rituximab allein mit R-Ibrutinib

    Stadium

    Follikuläres Lymphom - Erstlinientherapie bei symptomatischen Patienten

    Offizieller Titel

    Rituximab with or without Ibrutinib for untreated patients with advanced follicular Lymphoma in need of therapy. A randomized, double-blinded, SAKK and NLG collaborative Phase II trial.

    Kurzbeschreibung

    Randomisierte Phase-II-Studie zum Vergleich von Rituximab allein mit R-Ibrutinib

    Studienschema

    SAKK 35_14.jpg

    Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor/Start

    SAKK 35/14
    NCT02451111
    Sponsor:SAKK
    März 2015

    Kontakt

    Local PI: Dr. Markus Rütti
    Markus.Ruetti@usz.ch

HD21 - Phase III-Studie zu BrECADD Chemotherapie-Schema

Stadium

Fortgeschrittenes Hodgkin-Lymphom im Stadium IIB oder IV bei 18 bis 60 Jahren alten Patienten

Offizieller Titel

HD21 for advanced stages
Treatment optimization trial in the first-line treatment of advanced stage Hodgkin lymphoma; comparison of 6 cycles of escalated BEACOPP with 6 cycles of BrECADD advanced stage Hodgkin lymphoma; comparison of 4-6 cycles of escalated BEACOPP with 4-6 cycles of BrECADD

Kurzbeschreibung

Dies ist eine Phase III Open-Label-Multicenter-Studie bei 18 bis 60 Jahren alten Patienten, die an einem fortgeschrittenen Hodgkin-Lymphom im Stadium IIB oder IV leiden. Die aktuelle BEACOPP Standardtherapie bietet zwar eine vielversprechende Prognose, kann aber auch schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Deshalb versucht diese Studie das alternative BrECADD Chemotherapie-Schema zu testen, dass die gleiche Wirksamkeit, aber weniger Nebenwirkungen oder weniger schwerwiegende Nebenwirkungen hat.

Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor

HD21
NCT02661503
University of Cologne
Start: Juli 2018

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Kontakt Studienzentrale: +41 44 255 34 29
Kontakt Prüfarzt (Dr. Balabanov): Stefan.Balabanov@usz.ch

Mantelzelllymphom SAKK 36/13 - Phase I/II Studie zu Kombination von Ibrutinib und Bortezomib

Stadium

Refraktäres oder rezidives Mantelzelllymphom

 

Offizieller Titel

Combination of ibrutinib and bortezomib followed by ibrutinib maintenance to treat patients with relapsed and refractory mantle cell lymphoma; a multicenter Phase I/II trial

 

Kurzbeschreibung

Dies ist eine Phase I/II Open-Label-Multicenter-Studie bei Patienten mit refraktären oder rezidiven Mantelzelllymphom. Ziel der Studie ist es herauszufinden, ob Ibrutinib und Bortezomib in Kombination verabreicht werden können und eine gemeinsame Wirkung in der Behandlung aufweisen. Ibrutinib und Bortezomib sind für die Behandlung von Patienten mit refraktären oder rezidiven Mantelzelllymphom zugelassen.

 

Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor/Start

SAKK 36/13
NCT02356458
Sponsor: SAKK (supported by Janssen-Cilag)
Juli 2018

 

Kontakt

Studienzentrale: +41 44 255 9565
Local PI: Prof. Dr. med. Thorsten Zenz, thorsten.zenz@usz.ch

SAKK 36/13 - Kombination von Ibrutinib und Bortezomib gefolgt von Ibrutinib-Erhaltung

Stadium

Relapsed / refractory mantle cell lymphoma

Offizieller Titel

Combination of ibrutinib and bortezomib followed by ibrutinib maintenance to treat patients with relapsed and refractory mantle cell lymphoma; a multicenter Phase I/II trial

Kurzbeschreibung

Dies ist eine Phase I/II Open-Label-Multicenter-Studie bei Patienten mit refraktären oder rezidiven Mantelzelllymphom. Ziel der Studie ist es herauszufinden, ob Ibrutinib und Bortezomib in Kombination verabreicht werden können und eine gemeinsame Wirkung in der Behandlung aufweisen. Ibrutinib und Bortezomib sind für die Behandlung von Patienten mit refraktären oder rezidiven Mantelzelllymphom zugelassen.

Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor

SAKK 36/13
NCT02356458
Sponsor: SAKK (supported by Janssen-Cilag)
Juli 2018

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TRIANGLE - autologous Transplantation after a Rituximab/Ibrutinib/Ara-C containing iNduction

Stadium

Mantelzell-Lymphom im fortgeschrittenen Stadium

 

Offizieller Titel

TRIANGLE - autologous Transplantation after a Rituximab/Ibrutinib/Ara-C containing iNduction in Generalized mantle cell Lymphoma – a randomized European MCL network trial

 

Kurzbeschreibung

In dieser Medikamenten-Studie werden drei verschiedene Behandlungsschemata verglichen, wobei insbesondere die Wirksamkeit und Verträglichkeit des Prüfmedikaments Ibrutinib getestet wird.
Eine Gruppe von Patienten wird mit dem derzeitigen Therapiestandard behandelt, 3 Zyklen R-CHOP / 3 Zyklen R-DHAP (Induktionsphase) gefolgt von einer Konsolidierungsphase mit Stammzelltransplantation.
In der zweiten Gruppe wird das Medikament Ibrutinib mit einem Teil der Induktionstherapie kombiniert (3 Zyklen R-CHOP + Ibrutinib / 3 Zyklen R-DHAP) gefolgt von Konsolidierung mit Stammzelltransplantation. Zusätzlich wird nach der Konsolidierung eine Erhaltungstherapie mit Ibrutinib über zwei Jahre durchgeführt.
In der dritten Gruppe wird ebenfalls ein Teil der Induktionstherapie mit Ibrutinib kombiniert (3 Zyklen R-CHOP + Ibrutinib / 3 Zyklen R-DHAP), wobei die zweijährige Erhaltungstherapie mit Ibrutinib die Konsolidierung mit Stammzelltransplantation ersetzt.
Dies ist eine Phase III Open-Label-Multicenter-Studie bei unbehandelten, 18 bis 60 Jahren alten Patienten, die an einem fortgeschrittenen Mantelzell-Lymphom leiden.

 

Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor

TRIANGLE
NCT02858258
Klinikum der Universität München, Deutschland
Start: Juli 2018

 

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Studienzentrale: +41 44 255 34 29
Kontakt Prüfarzt (Dr. Thorsten Zenz): Thorsten.Zenz@usz.ch

ZUMA-7 - Wirksamkeit von Axicabtagene Ciloleucel im Vergleich zur Standardtherapie bei Patienten mit rezidiviertem / refraktärem DLBCL

Stadium

Rezidivierte / refraktäre diffus grosszellige B-Zell-Lymphome (DLBCL)

 

Offizieller Titel

A Phase 3, Randomized, Open-Label Study Evaluating Efficacy of Axicabtagene Ciloleucel Versus Standard of Care Therapy in Subjects With Relapsed/Refractory Diffuse Large B Cell Lymphoma

 

Kurzbeschreibung

Axicabtagen-Ciloleucel ist eine im Labor hergestellte chimärische Antigenrezeptor T-Zell-Immuntherapie (CAR-T). Hierfür werden die T-Zellen (Immunzellen) eines Patienten gesammelt und anschliessend gentechnisch so verändert, dass sie das Oberflächenantigen CD19 auf der Zelloberfläche von Lymphomzellen erkennen. ZUMA-7 ist eine offene, multizentrische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Axicabtagen-Ciloleucel im Vergleich zur Standardtherapie (SoC). Erwachsene Patienten mit rezidiviertem /refraktärem DLBCL, die zuvor Rituximab und eine anthracyclinbasierte Chemotherapie erhalten haben, werden im Verhältnis 1:1 der Behandlung mit Axicabtagen-Ciloleucel oder der Standardbehandlung zugeordnet.

 

Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor

ZUMA-7
NCT03391466
Kite Pharma, Inc
Start: Juli 2019

 

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Studienzentrale: +41 44 255 34 29
Kontakt Prüfarzt PD Dr Antonia Müller: AntoniaMaria.Mueller@usz.ch


Myelodysplastisches Syndrom

04-30 Rigosertib - Effektivität von Rigosertib bei Patienten mit einem fortgeschrittenen MDS

Stadium

Myelodysplastisches Syndrom (MDS)

Offizieller Titel

A Phase III, International, Randomized, Controlled Study of Rigosertib versus Physician’s Choice of Treatment in Patients with Myelodysplastic Syndrome after Failure of a Hypomethylating Agent

Kurzbeschreibung

Die Studie prüft die Effektivität des Tyrosinkinaseinhibitors Rigosertib bei Patienten mit einem fortgeschrittenen myelodysplastischen Syndrom nach einem Versagen einer Therapie mit einer hypomethylierenden Substanz.

Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor

04-30 Rigosertib
NCT02562443
Sponsor: Onconova Therapeutics, Inc.
Start: Juli 2017

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Kontakt Studienzentrale: +41 44 255 36 24
Kontakt Prüfarzt (Dr. Balabanov): Stefan.Balabanov@usz.ch


 
SLIM-Registry - Lenalidomid für Patienten mit MDS del(5q) im Praxisalltag in der Schweiz

    Kurzbeschreibung

    Lenalidomid für Patienten mit MDS del(5q) im Praxisalltag in der Schweiz - eine Datensammlung

    Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor/Start

    SLIM-Registry

    Kontakt

    Kontakt Studienzentrale: +41 44 255 34 29

Myeloische / Lymphoide Neoplasien  

INCB 54828-203 - Phase-II Studie zu INCB054828 bei myeloproliferativen/lymphatischen Neoplasien

Stadium

Myeloproliferative / lymphatische Neoplasien

Offizieller Titel

A Phase 2, Open-Label, Monotherapy, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of INCB054828 in Subjects With Myeloid/Lymphoid Neoplasms With FGFR1 Rearrangement

Kurzbeschreibung

In dieser Phase-II Studie wird Wirksamkeit und Sicherheit von INCB054828 (FGFR-Inhibitor) bei Patienten mit myeloproliferativen/lymphatischen Neoplasien mit FGFR1-Rearrangement geprüft.

Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor

INCB 54828-203
NCT03011372
Sponsor: Incyte Corporation
Start: Juli 2017

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Kontakt Studienzentrale: +41 44 255 36 24
Kontakt Prüfarzt (Dr. Balabanov): Stefan.Balabanov@usz.ch

Myelome

Perseus - Daratumumab in Kombination mit Standardtherapie bei Patienten mit multiplem Myelom

Stadium

Multiples Myelom

Offizieller Titel

A Phase 3 Study Comparing Daratumumab, VELCADE (bortezomib), Lenalidomide, and Dexamethasone (D-VRd) vs VELCADE, Lenalidomide, and Dexamethasone (VRd) in Subjects with Previously Untreated Multiple Myeloma who are Eligible for High-dose Therapy

Kurzbeschreibung

Diese Phase 3 Studie soll zeigen, dass Daratumumab in Kombination mit der VRd Standardtherapie für Patienten mit einem Multiplen Myelom eine verlängerte progressionsfreie Zeit und insgesamt ein verbessertes Behandlungsergebnis erzielen kann. Zudem wird Daratumumab in dieser Studie neu subkutan verabreicht und nicht wie in den Phase 2 Studien intravenös. Dies soll zudem die Verträglichkeit der Therapie verbessern.

Studienschema

Perseus_Flow Diagramm.jpg

Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor

Perseus
NCT03710603
Sponsor: European Myeloma Network (EMN)
Start: August 2019

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Studienzentrale: +41 44 255 36 24
Kontakt Prüfarzt: Dr. R. Müller, Rouven.Mueller@usz.ch

SAKK 39/16 OptiPOM – alternierende Einnahme von Pomalidomid bei refraktärem Multiplen Myelom

Stadium

Multiples Myelom im fortgeschrittenen Stadium

Offizieller Titel

Protocol SAKK 39/16 – OptiPOM: Alternate day dosing of Pomalidomide in patients with refractory Multiple Myeloma. A multicenter, single arm phase II trial

Kurzbeschreibung

In dieser Medikamenten-Studie wird die Wirksamkeit und Verträglichkeit des Prüfmedikaments Pomalidomid (Imnovid®), getestet, wenn es jeden zweiten Tag – anstatt wie bisher jeden Tag – eingenommen wird.
Dies ist eine Phase II Open-Label-Multicenter-Studie. Voraussetzung für eine Teilnahme ist, dass der Patient an einem Multiplen Myelom leidet, das sich trotz mindestens zwei vorangegangener Therapien (einschliesslich der Medikamente Lenalidomid und Bortezomib) progredient zeigt. Die Behandlung mit Pomalidomid wird weitergeführt bis zum nachgewiesenen Wirkungsverlust oder inakzeptablen Nebenwirkungen.
Insgesamt ist geplant 110 Patientinnen und Patienten (≥ 18 Jahre alt) in die Studie einzuschliessen.

Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor

SAKK 39/16 – OptiPOM
NCT03520985
Sponsor: Swiss Group for Clinical Cancer Research (SAKK)
Start: November 2018

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Studienzentrale: +41 44 255 34 29
Kontakt Prüfarzt: Dr. R. Müller, Rouven.Mueller@usz.ch

Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie


 
PNH Registry - Register für PNH

    Offizieller Titel

    Paroxysmal nocturnal Hemoglobinuria (PNH) registry

    Kurzbeschreibung

    Register für PNH

    Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor/Start

    PNH Registry
    NCT01374360
    Sponsor: Alexion Pharmaceuticals

    Kontakt

    Kontakt Studienzentrale: +41 44 255 96 27


 
Swiss Soliris Reimbursement Registry - Register für PNH-Patienten, behandelt mit Soliris®

    Kurzbeschreibung

    Register zur beobachtenden Erfassung von Patientendaten bei Patientinnen und Patienten die an PNH leiden und die mit Soliris® (Eculizumab) behandelt werden

    Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor/Start

    Swiss Soliris Reimbursement Registry
    Sponsor: Alexion

    Kontakt

    Kontakt Studienzentrale: +41 44 255 96 27


Stammzelltransplantation

REACH3 - Phase III-Studie zu Ruxolitinib

Stadium

Chronic Graft vs. Host Disease (cGVHD)

Offizieller Titel

A phase III randomized open-label multi-center study of Ruxolitinib vs. best available therapy in patients with corticosteroid-refractory chronic graft vs host disease after allogeneic stem cell transplantation (REACH3)

Kurzbeschreibung

Eine Phase III randomisierte Open-Label-Multicenter-Studie zu Ruxolitinib im Vergleich zur besten verfügbaren Therapie bei Patienten mit Corticosteroid-refraktärer, chronischer umgekehrter Abstossungsreaktion (Transplantat gegen Wirt-Krankheit) nach allogener Stammzelltransplantation (REACH3).

Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor

Reach 3
NCT03112603
Sponsor: Novartis Pharma Schweiz AG
Start: September 2017

Kontakt

Studienzentrale: +41 44 255 9565

Local PI: PD Dr. Antonia Müller: AntoniaMaria.Mueller@usz.ch

  


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