Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene

Auf dieser Seite sind die early phase-Studien für Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene, welche am Zentrum für Onkologie am Universitäts-Kinderspital Zürich durchgeführt werden, aufgelistet.

 
AZA-JMML-01 - Phase II Studie mit Azacitidin bei MDS oder JMML (Jugendliche bis 18 Jahre)

Stadium

Myelodysplastisches Syndrom (MDS) und Juvenile Myelomonozytische Leukämie

Neudiagnose MDS oder JMML

Offizieller Titel

A Phase 2 Multicenter open-label Study to evaluate the pharmacokinetics, pharmacodynamics, safety and activity of Azacitodine and to compare Azacitidine to historical controls in pediatric subjectis with newly diagnosed advanced Myelodysplastic Syndrome or juvenile Myelomonocytic Leukemia before hematopoietic stem cell transplantation.

Kurzbeschreibung

 

Dies ist eine Phase 2 Studie um die Wirkung, Sicherheit und Verträglichkeit von Azacitidin (Vidaza®) bei MDS und JMML zu untersuchen.

Einschluss im Alter von 1 Monat bis 18 Jahren

Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor/Start

 

AZA-JMML-001
NCT02447666
Sponsor: Celgene
Februar 2016

Kontakt

Local PI: Prof. Markus Schmugge
Email:
markus.schmugge@kispi.uzh.ch
Telefon: 044 266 71 82

BChild – Phase I/II Studie zu Bosutinib bei Patienten mit CML (Jugendliche bis 18 Jahre)

Stadium

Chronische Myeloische Leukämie (CML) - resistent oder intolerant gegenüber mind. einem anderen Tyrosinkinaseinhibitor

Offizieller Titel

A Phase I/II study of Bosutinib in pediatric patients with Chronic Myeloid Leukemia who are resistant or intolerant to at least one prior Tyrosine Kinase Inhibitor therapy.

Kurzbeschreibung

 

Dies ist eine Phase-I / II-Studie zu Bosutinib bei pädiatrischen Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie, die gegen mindestens eine frühere Tyrosinkinaseinhibitor-Therapie resistent oder intolerant sind.

Einschluss im Alter von 1 bis 18 Jahren

Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor/Start

 

BChild
EudraCT 2015-002916-34
Sponsor: Erasmus MC
Juli 2017

Kontakt

Local PI: Prof. Jean-Pierre Bourquin
jean-pierre.bourquin@kispi.uzh.ch
Telefon: 044 266 74 55

BEACON – Phase II Studie bei Neuroblastom-Rezidiv (Jugendliche bis 21 Jahre)

Stadium

Rezidivierendes oder refraktäres Neuroblastom

Offizieller Titel

A randomised phase IIb trial of BEvACizumab added to Temozolomide ± IrinOtecan for children with refractory/relapsed Neuroblastoma

Kurzbeschreibung

Diese Studie wird durchgeführt, um die Heilungschancen von Patienten mit refraktären oder rezidivierten Neuroblastomen zu verbessern und gleichzeitig die während und nach der Therapie auftretenden Nebenwirkungen zu minimieren. Innerhalb der Studie werden alle Patienten nach dem Zufallsprinzip in sechs Behandlungsgruppen aufgeteilt. Die Behandlung besteht aus verschiedenen Kombinationen von Temozolomid, Bevacizumab, Irinotecan und Topotecan.

Einschluss im Alter von 1 bis 21 Jahren

Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor/Start

BEACON
NCT02308527
Sponsor: University of Birmingham
September 2016

Kontakt

Local PI: Dr. Nicolas Gerber
nicolas.gerber@kispi.uzh.ch
Telefon: 044 266 74 55

DABRAFENIB - Phase II Studie zu Dabrafenib und Trametinib bei High Grade und Low Grade Gliom

Stadium

Hirntumor

Rezidivierendes oder refraktäres High Grade Gliom


Offizieller Titel

Phase II open-label global study to evaluate the effect of dabrafenib in combination with trametinib in children and adolescent patients with BRAF V600 mutation positive Low Grade Glioma (LGG) or
relapsed or refractory High Grade Glioma (HGG)

Kurzbeschreibung

Dies ist eine Phase 2 Studie zur Wirkung von Dabrafenib in Kombination mit Trametinib bei Kindern und Jugendlichen mit BRAF V600-Mutation-positivem, hochgradigem, refraktärem oder rezidiviertem Gliom, sowie für Patienten mit einem BRAF V600-Mutation positiven Low Grade Gliom, welches nicht resezierbar ist und eine Therapie benötigt.

Einschluss im Alter von 6 – 18 Jahre

Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor/Start

DABRAFENIB
NCT02684058
Sponsor: Novartis
Februar 2018

 

Kontakt

Local PI: Dr. Nicolas Gerber
nicolas.gerber@kispi.uzh.ch
Telefon: 044 266 74 55

InO - Phase I/II Studie mit Inotuzumab Ozogamicin bei ALL-Rezidiv (Jugendliche bis 18 Jahre)

Stadium

Rezidivierende oder refraktäre Akute Lymphoblastische Leukämie (ALL)

Offizieller Titel

A phase I/II study of Inotuzumab Ozogamicin as a single agent and in combination with chemotherapy for pediatric CD22-positive relapsed/refractory Acute Lymphoblastic Leukemia

Study ITCC-059

Kurzbeschreibung

Eine Phase-I/II-Studie zu Inotuzumab-Ozogamicin (InO) als Monotherapie und in Kombination mit Chemotherapie bei Kindern und Jugendlichen mit rezidivierender oder behandlungsresistenter CD22-positiver akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL). In einer zusätzlichen Kohorte können zudem Patienten mit anderen Krebserkrankungen der B Zellen, welche CD22 positiv sind (z.B. Non-Hodgkin Lymphom (NHL)) eingeschlossen werden.

Einschluss im Alter von 1 bis 18 Jahren

Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor/Start

ITCC-0059 (InO)
EudraCT 2016-000227-71
Sponsor: Erasmus MC
August 2017

Kontakt

Local PI: Prof. Jean-Pierre Bourquin
jean-pierre.bourquin@kispi.uzh.ch
Telefon: 044 266 74 55

LOXO-TRK-15003 - Phase I/II Studie zu Larotrectinib

Stadium

Rezidivierende oder refraktäre Tumorerkrankung
Primäre Tumorerkrankung des zentralen Nervensystems Rezidivierende oder refraktäre Tumorerkrankung

Offizieller Titel

A Phase 1/2 Study of the Oral TRK Inhibitor LOXO-101 in Pediatric Patients with Advanced Solid or Primary Central Nervous System Tumors

Kurzbeschreibung

Dies ist eine Phase 1/2 Studie zur Wirkung von Larotrectinib bei Kindern und Jugendlichen mit rezidivierenden/refraktären Tumorerkrankungen bzw. primären Tumorerkrankungen des zentralen Nervensystems, welche eine Mutation im NTRK Gen aufweisen.

Einschluss im Alter von 0 - 21 Jahren

Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor/Start

LOXO-TRK-15003
NCT02637687
Sponsor: Loxo Oncology
Sept. 2018

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Local PI: Dr. Nicolas Gerber
nicolas.gerber@kispi.uzh.ch
Telefon: 044 266 74 55

M13-833 - Phase I Studie m. Venetoclax bei soliden Tumoren/Leukämien (junge Erw. bis 25 Jahre)

Stadium

AML, ALL, NHL, Neuroblastom

Rezidivierende oder refraktäre Tumorerkrankung

Offizieller Titel

A Phase 1 Study of the Safety and Pharmacokinetics of Venetoclax in Pediatric and Young Adult Patients with Relapsed or Refractory Malignancies

Kurzbeschreibung

Die Studie untersucht rezidivierende(s)/refraktäre(s) akute lymphatische Leukämie (ALL), akute myeloische Leukämie (AML), Non-Hodgkin-Lymphom (NHL), Neuroblastom oder andere rezidivierende/refraktäre Tumoren bei Kindern und jungen Erwachsenen. Wir machen diese Studie, um die Sicherheit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik (PK) von Venetoclax allein sowie in Kombination mit Chemotherapie zu untersuchen.

Einschluss im Alter von 0 bis 25 Jahren

Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor/Start

M13-833 (Venetoclax)
NCT03236857
Sponsor: AbbVie
Oktober 2017

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Local PI: Dr. Nicolas Gerber
nicolas.gerber@kispi.uzh.ch
Telefon: 044 266 74 55

RIALTO – Blinatumomab bei ALL-Rezidiv (Jugendliche bis 18 Jahre)

Stadium

Rezidivierende oder refraktäre Akute Lymphoblastische Leukämie (ALL)

Offizieller Titel

An open-label, multi-center, expanded access protocol of Blinatumomab for the treatment of pediatric and adolescent subjects with relapsed and/or refractory B-precursor Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL)

Kurzbeschreibung

Ziel dieser Studie ist, Kinder und Jugendliche mit rezidivierter/refraktärer (R/R) akuter Lymphoblastenleukämie (ALL) mit Blinatumomab zu versorgen. Es wird untersucht, ob Blinatumomab bei Kindern und Jugendlichen mit R/R ALL sicher ist, ob es irgendwelche Nebenwirkungen verursacht und auch, ob Blinatumomab effektiv Tumorzellen aus dem Körper von Kindern und Jugendlichen eliminiert.

Einschluss im Alter von 1 Monat bis 18 Jahren

Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor/Start

RIALTO
NCT02187354
Sponsor: Amgen
Januar 2015

Kontakt

Local PI: Prof. Jean-Pierre Bourquin
jean-pierre.bourquin@kispi.uzh.ch
Telefon: 044 266 74 55

T-VEC - Phase I Studie mit Talimogene Laherparepvec (Jugendliche bis 21 Jahre)

Stadium

Solide Tumore (ohne ZNS Befall)

Rezidivierende oder refraktäre Tumorerkrankung oder Tumorerkrankung, für welche es keine Standardtherapie gibt.

Offizieller Titel

A Phase 1, Multi-center, Open-label, Dose De-escalation Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Talimogene Laherparepvec in Pediatric Subjects With Advanced Non-central Nervous System Tumors That are Amenable to Direct Injection

Kurzbeschreibung

Dies ist eine Phase 1 Studie zur Dosis-Findung, sowie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Talimogen-Laherparepvec bei Patienten mit fortgeschrittenen nicht zentralnervösen Tumoren, die der direkten Injektionsbehandlung zugänglich sind.

Einschluss im Alter von 2 bis 21 Jahren

Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor/Start

T-VEC
NCT02756845
Sponsor: Amgen
Juni 2017

Kontakt

Local PI: Prof. Felix Niggli
felix.niggli@kispi.uzh.ch
Telefon: 044 266 74 55

VINILO – Phase I/II Studie m. Nilotinib in Komb. m. Vinblastin bei LGG-Rezidiv (Jugendl. bis 21 Jahre)

Stadium

Rezidivierendes oder refraktäres Low-Grade-Gliom

Offizieller Titel

Phase I-II Study of Vinblastine in combination with Nilotinib in Children, Adolescents and young adults with refactory or recurrent low-grade Glioma

Kurzbeschreibung

VINILO ist eine Phase I-II-Studie von Vinblastin in Kombination mit Nilotinib bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit einem rezidivierenden Low-Grade-Gliom.

Einschluss im Alter von 6 Monaten bis 21 Jahren

Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor/Start

VINILO
NCT01887522
Sponsor: IGR Paris
Februar 2015

Kontakt

Local PI: Dr. Nicolas Gerber
nicolas.gerber@kispi.uzh.ch
Telefon: 044 266 74 55