Hämatologische Erkrankungen

Leukämie

ALL GRAALL-2014 - Prospektive Validierung eines neuen Risikomodells

Stadium

Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL)

Offizieller Titel

Multicenter trial for the treatment of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in younger adults (18-59 years)

Comprising 3 sub-studies according to lineage:
GRAALL-2014/B Ph-negative B-lineage ALL
GRAALL-2014/T T-ALL
GRAAPH-2014 Ph+ ALL

Kurzbeschreibung

Ziel: Prospektive Validierung eines neuen Risikomodells basierend auf dem Grad des Ansprechens der minimalen Resterkrankung (MRD) 1 und auf dem Status der Gene KMT2A (=MLL) und IKZF1 durch Vergleich der Ergebnisse der früheren Studie GRAALL-2005 mit denen von GRAALL-2014 in einer identischen Patientenpopulation (B-Linien-ALL Ph-, im Alter von 18 bis 59 Jahren).

Studienschema

GRAALL-2014.png

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Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor/Start

Project code: P 120139
Eudract Nr.: 2014-002146-44
Sponsor: Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)

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AML EBMT HCT vs CT - Phase-III-Studie zu Chemotherapie m. TBI u. hämatopoet. Zelltransplantation

    Stadium

    Myeloische Leukämie (AML)

    Offizieller Titel

    Randomized phase III study comparing conventional chemotherapy to low dose total body irradiation-based conditioning and HCT from related and unrelated donors as consolidation therapy for older patients with AML in 1st complete remission

    Kurzbeschreibung

    Randomisierte Phase-III-Studie zum Vergleich der konventionellen Chemotherapie mit einer konditionierenden niedrigdosierten Ganzkörperbestrahlung (TBI) und anschliessender hämatopoetischer Zelltransplantation von verwandten und nicht verwandten Spendern als Konsolidierungstherapie.

    Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor/Start

    EBMT HCT vs CT
    SAKK
    NCT00766779
    Sponsor: Clinical trials

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AML HOVON 103 - Phase-II-Studie zu Effizienz und Toxizität von Selinexor

    Stadium

    Myeloische Leukämie (AML)

    Offizieller Titel

    A randomized phase II multicenter study with a safety run-in to assess the tolerability and efficacy of the addition of oral selinexor (KPT-330) to standard induction chemotherapy in AML and high risk myelodysplasia (MDS) (IPSS-R > 4.5) in patients aged ≥ 66 years.

    Kurzbeschreibung

    Eine randomisierte Phase-II-Multicenter Studie zur Evaluation der Effizienz und Toxizität von Tosedostat zu einer Standard-Induktionschemotherapie bei Patienten ≥ 66 Jahren

    Studienschema

    HOVON 103_2.jpg

    Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor/Start

    HOVON 103 AML
    EudraCT number: 2014-001876-75
    Sponsor: SAKK

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AML HOVON 132 - Studie zur Bewertung von Lenalidomid mit Standard-Chemotherapie

    Stadium

    Akute myeloische Leukämie (AML)

    Offizieller Titel

    Randomized study with a run-in dose-selection phase to assess the added value of lenalidomide in combination with standard remission-induction chemotherapy and post-remission treatment in patients aged 18-65 years with previously untreated acute myeloid leukemia (AML) or high risk myelodysplasia (MDS) (IPSS-R risk score > 4.5)

    Kurzbeschreibung

    Randomisierte Studie mit Vorlaufphase zur Dosisfindung zur Bewertung des Mehrwerts von Lenalidomid in Kombination mit der Standard-Chemotherapie zur Remissionsinduktion und der Post-Remissionsbehandlung bei Patienten im Alter von 18 bis zu 65 Jahren mit bis dahin unbehandelter akuter myeloischer Leukämie (AML) oder Hochrisiko-Myelodysplastischem Syndrom (MDS) (Risiko-Score > 4,5 nach dem IPSS-R).

    Studienschema

    HOVON 132 a.jpg

    HOVON 132.jpg

    Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor

    HOVON 132 AML
    Sponsor: SAKK

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AML/MDS HOVON 135/SAKK 30/15 - Decitabin vs Decitabin in Kombination mit Ibrutinib

Stadium

Erstlinientherapie UNFIT ≥66 Jahre
Akute Myeloische Leukämie (AML)
Myelodysplastische Syndrom (MDS) (IPSS-R >4.5)

Offizieller Titel

HOVON 135 AML / SAKK 30/15: A randomized phase II multicenter study to assess the tolerability and efficacy of the addition of ibrutinib to 10-day decitabine in UNFIT (i.e. HCT-CI ≥ 3) AML and high risk myelodysplasia (MDS) (IPSS-R > 4.5) patients aged ≥ 66 years.

Kurzbeschreibung

Ziel: Vergleich der Verträglichkeit und Wirksamkeit von einer 10-Tägigen Decitabin Behandlung versus Decitabin in Kombination mit dem Medikament Ibrutinib bei AML oder MDS Patientinnen und Patienten ≥ 66 Jahre.

Studienschema

HO135_AR_13012017.jpg

Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor

HOVON135 AML
EudraCT number: 2015-002855-85
Sponsor: HOVON

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AML MIRROS - OS bei rezidivierender o. refraktärer AML, Placebo vs. Idasanutlin in Komb. mit Cytarabin

Stadium

Rezidivierende oder refraktäre akute myeloische Leukämie (AML)

Offizieller Titel

A Multicenter, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Phase III Study of Idasanutlin, an MDM2 Antagonist, With Cytarabine Versus Cytarabine Plus Placebo in Patients With Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML).

Kurzbeschreibung

Ziel: Vergleich des Gesamtüberleben (OS) von Patienten mit rezidivierender oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie (AML) bei Placebo behandelten versus mit Idasanutlin in Kombination mit Cytarabin behandelten Patienten

Primärer Endpunkt: Gesamtüberleben (OS) in TP53 Wild-Type Population.

Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor

Protocol Nr.: WO29519
Protocol version: 4
Eudract Nr.: 2014-003065-15
Test product: Idasanutlin (RO5503781)
Sponsor: F. Hoffmann-La Roche Ltd

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CML ARIAD-Optic 303 - Wirksamkeit und Sicherheit von 2 Anfangsdosen Ponatinib verglichen mit Nilotinib

Stadium

Chronische myeloische Leukämie (CML)

Offizieller Titel

A randomized, open-label study of Ponatinib versus Nilotinib in patients with Chronic Myeloid Leukemia in chronic phase following resistance to Imatinib

Kurzbeschreibung

Ziel: Die Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von 2 Anfangsdosen Ponatinib (30 and 15 mg QD) verglichen mit Nilotinib (400 mg BID.

Primary Endpoint: Major molecular response (MMR) by 12 months for each cohort.

Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor

Protocol Number: AP24534-15-303
Product Name: Ponatinib
EudraCT Number: 2015-001318-92
Sponsor: ARIAD Pharmaceuticals, Inc.

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CML-V (SAKK) - Studie zur Therapieoptimierung bei neu diagnostizierter CML

    Stadium

    Chronische myeloische Leukämie (CML)

    Kurzbeschreibung

    Studie zur Therapieoptimierung bei neu diagnostizierter chronischer myeloischer Leukämie (CML) in der 1. chronischen Phase. Diese Studie vergleicht eine Therapie mit Nilotinib gegen eine Kombination aus  Nilotinib und Interferon-alpha als Induktionstherapie und überprüft im weiteren Verlauf (Erhaltungsphase) die Effektivität einer Erhaltungsphase mit Interferon-alpha gegenüber einer Erhaltungsphase mit Nilotinib. Wenn eine komplette molekulare Remission erreicht wird, ist es ab einem bestimmten Zeitpunkt sogar möglich die Medikamente ganz zu pausieren.

    Studienschema

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    Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor/Start

    CML-V (SAKK)

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MK-5592-069 - Phase-III-Studie zu Posaconazol gegenüber Voriconazol bei invasiver Aspergillose (IA)

Offizieller Titel

A phase III randomized study of the efficacy and safety of Posaconazole versus Voriconazole for the treatment of invasive Aspergillosis in adults and adolescents

Kurzbeschreibung

Phase-III-randomisierte Studie über die Wirksamkeit und Sicherheit von Posaconazol gegenüber Voriconazol in der Behandlung von invasiver Aspergillose (IA)

Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor/Start

MK-5592-069
NCT01782131
Sponsor: Merck Sharp & Dohme Corp.

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Myelofibrose ReThink-INC 424Phase-III- Studie zu Ruxolitinib in früher Myelofibrose

Stadium

Frühform der Myelofibrose

Offizieller Titel

A randomized, double blind, placebo-controlled, multi-center, Phase-III study investigating the efficacy and safety of ruxolitinib in Early Myelofibrosis patients with high molecular risk mutations.

Kurzbeschreibung

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Phase-III-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Ruxolitinib bei Patienten mit einer Frühform der Myelofibrose mit Hochrisiko-Mutationen (ASXL1, SRSF2, IDH1/2, EZH2). Die Hochrisiko-Mutationen werden im Rahmen des Pre-Screenings gesucht.

Studienschema

Rethink_2.png

Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor

ReThink-INC 424
NCT02598297
Sponsor: Novartis Pharmaceuticals

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Lymphome


BEB-trial - Phase-II-Studie zum Vergleich zweier Hochdosischemotherapieprotokolle vor ASZT

    Stadium

    B-NHL - Erste oder spätere Remission bei geplanter Hochdosischemotherapie und ASZT

    Offizieller Titel

    A trial comparing the two high-dose chemotherapies BeEAM and BEAM given before autologous stem cell transplantation (ASCT) in Lymphoma patients

    Kurzbeschreibung

    Randomisierte Phase-II-Studie zum Vergleich zweier Hochdosischemotherapieprotokolle vor ASZT

    Studienschema

    BEB trial.png

    Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor/Start

    BEB-trial
    NCT02278796
    Sponsor: University Hospital Inselspital, Berne
    Oktober 2014

    Kontakt

    Local PI: Antonia Maria Müller
    AntoniaMaria.Mueller@usz.ch
    Telefon: 044 255 53 71


Follikuläres Lymphom SAKK 35/14 - Phase-II-Studie zum Vergleich von Rituximab allein mit R-Ibrutinib

    Stadium

    Follikuläres Lymphom - Erstlinientherapie bei symptomatischen Patienten

    Offizieller Titel

    Rituximab with or without Ibrutinib for untreated patients with advanced follicular Lymphoma in need of therapy. A randomized, double-blinded, SAKK and NLG collaborative Phase II trial.

    Kurzbeschreibung

    Randomisierte Phase-II-Studie zum Vergleich von Rituximab allein mit R-Ibrutinib

    Studienschema

    SAKK 35_14.jpg

    Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor/Start

    SAKK 35/14
    NCT02451111
    Sponsor:SAKK
    März 2015

    Kontakt

    Local PI: Rouven Müller
    Rouven.mueller@usz.ch
    Telefon: 044 255 17 66


HD17 - Phase-III-Therapieoptimierungsstudie mit konsolidierender Bestrahlung nach PET-Resultat

    Stadium

    Hodgkin Lymphom - Erstlinientherapie bei intermediären Stadien

    Offizieller Titel

    HD17 for intermediate stages - treatment optimization trial in the first-line treatment of intermediate stage Hodgkin Lymphoma

    Kurzbeschreibung

    HD17 ist eine randomisierte Phase-III-Therapieoptimierungsstudie in Zusammenarbeit der SAKK mit der Deutschen Hodgkin Studiengruppe, in der eine konsolidierende Bestrahlung nach PET-Resultat stratifiziert wird.

    Studienschema

    HD17.png

    Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor/Start

    HD17
    NCT01356680
    Sponsor: University of Cologne
    Dezember 2011

    Kontakt

    PD Dr.med. Dr. rer nat. Stefan Balabanov
    stefan.balabanov@usz.ch
    Telefon: 044 255 1293


Myelodysplastisches Syndrom


SLIM-Registry - Lenalidomid für Patienten mit MDS del(5q) im Praxisalltag in der Schweiz

    Kurzbeschreibung

    Lenalidomid für Patienten mit MDS del(5q) im Praxisalltag in der Schweiz - eine Datensammlung

    Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor/Start

    SLIM-Registry

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Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie


PNH Registry - Register für PNH

    Offizieller Titel

    Paroxysmal nocturnal Hemoglobinuria (PNH) registry

    Kurzbeschreibung

    Register für PNH

    Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor/Start

    PNH Registry
    NCT01374360
    Sponsor: Alexion Pharmaceuticals

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Swiss Soliris Reimbursement Registry - Register für PNH-Patienten, behandelt mit Soliris®

    Kurzbeschreibung

    Register zur beobachtenden Erfassung von Patientendaten bei Patientinnen und Patienten die an PNH leiden und die mit Soliris® (Eculizumab) behandelt werden

    Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor/Start

    Swiss Soliris Reimbursement Registry
    Sponsor: Alexion

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Sichelzellanämie

Sichelzellanämie

Offizieller Titel

A phase II, open label, single center trial to study the safety and tolerability of Memantin Mepha® as supportive long term treatment in symptomatic sickle cell disease.

Kurzbeschreibung

Studie zur Prüfung der Sicherheit von Memantin Mepha® bei Patienten mit einer Sichelzellanämie Erkrankung. Die Patienten werden während einem Jahr mit Memantin Mepha® behandelt.

NCT-Nr./Sponsor/Start

NCT02615847
Sponsor: UniversitätsSpital Zürich, Klinik für Hämatologie
Start: August 2015

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Für mehr Informationen können Sie uns eine Mail an infoscd@usz.ch senden oder die Nummer +41 44 255 34 29 (Studienzentrale) anrufen.


Stammzelltransplantation


BuCyBu - Cyclophosphamid-Busulfan oder Busulfan-Cyclophosphamid Chemotherapie

    Offizieller Titel

    Cyclophosphamide-Busulfan versus Busulfan-Cyclophosphamide as conditioning regimen before allogeneic hematopoietic stem cell transplantation for leukemia: a prospective randomized study to assess liver toxicity

    Kurzbeschreibung

    Cyclophosphamid-Busulfan oder Busulfan-Cyclophosphamid Chemotherapie vor einer allogenen Stammzelltransplantation in Patienten mit einer malignen hämatologischen Erkrankung: eine prospektive randomisierte Studie zur Untersuchung der Lebertoxizität

    Studienschema

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    Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor/Start

    BuCyBu
    NCT01779882
    Sponsor: University Hospital, Basel, Switzerland

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KRP203 - Studie zu KRP203 bei allogener Stammzelltransplantation (HSCT)

    Offizieller Titel

    A two-part, single- and two arm randomized, open-label study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and efficacy (in part 2 only) of KRP203 in patients undergoing stem cell transplant for hematological malignancies

    Kurzbeschreibung

    Einarmige, unverblindete Studie zur Evaluierung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von KRP203 bei sich einer allogenen Stammzelltransplantation (HSCT) mit mobilisierten peripheren Blutstammzellen gegen Blutkrebs unterziehenden Patienten (In dieser Phase-I-Studie soll KRP203, ein neuartiger synthetischer Immun-Modulator, prophylaktisch verabreicht werden um eine Graft-versus-Host-Disease (GVHD) zu vermeiden).

    Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor/Start

    KRP203
    NCT01830010
    Sponsor: Novartis Pharmaceuticals

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Gerinnungsstudien


ALN-AT3SC-001 - Phase-I-Studie zu subkutaner Gabe von ALN-AT3SC

    Stadium

    Hämophilie A oder B

    Offizieller Titel

    A phase 1 single-ascending and multiple-ascending dose, safety, tolerability and pharmacokinetics study of subcutaneously administered ALN-AT3SC in healthy adult volunteers and hemophilia A or B patients (moderate or severe hemophilia)

    Kurzbeschreibung

    Phase-I-Studie zur Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik der subkutanen Gabe von ALN-AT3SC mit ansteigender Einfach- und Mehrfachdosierung bei Patienten mit (mittelschwerer oder schwerer) Hämophilie A oder B

    Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor/Start

    ALN-AT3SC-001
    NCT02035605
    Sponsor: Alnylam Pharmaceuticals

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Guardian™ 5 - Studie zu NovoEight ® in der Langzeitbehandlung der Hämophilie A (FVIII≤2%)

    Stadium

    Hämophilie A

    Offizieller Titel

    A multi-centre non-interventional study of safety and efficacy of Turoctocog Alfa (rFVIII) during long-term treatment of severe and moderately severe Haemophilia A (FVIII =<2%)

    Kurzbeschreibung

    Internationale nicht-interventionelle Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von NovoEight ® in der Langzeitbehandlung der schweren und mittelschweren Hämophilie A (FVIII≤2%)

    Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor/Start

    Guardian™ 5
    NCT02035384
    Sponsor: Novo Nordisk A/S

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Pathfinder™ 3 - NNC 0129-0000-1003 während chirurgischer Eingriffe bei Patienten mit Hämophilie A

    Stadium

    Hämophilie A

    Offizieller Titel

    Efficacy and safety of NNC 0129-0000-1003 during surgical procedures in patients with Haemophilia A

    Kurzbeschreibung

    Wirksamkeit und Sicherheit von NNC 0129-0000-1003 während chirurgischer Eingriffe bei Patienten mit Hämophilie A.

    Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor/Start

    Pathfinder™ 3
    NCT01489111
    Sponsor: Novo Nordisk A/S

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