Hämatologische Erkrankungen

Leukämie

ALL GRAALL-2014 - Prospektive Validierung eines neuen Risikomodells

Stadium

Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL)

Offizieller Titel

Multicenter trial for the treatment of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in younger adults (18-59 years)

Comprising 3 sub-studies according to lineage:
GRAALL-2014/B Ph-negative B-lineage ALL
GRAALL-2014/T T-ALL
GRAAPH-2014 Ph+ ALL

Kurzbeschreibung

Ziel: Prospektive Validierung eines neuen Risikomodells basierend auf dem Grad des Ansprechens der minimalen Resterkrankung (MRD) 1 und auf dem Status der Gene KMT2A (=MLL) und IKZF1 durch Vergleich der Ergebnisse der früheren Studie GRAALL-2005 mit denen von GRAALL-2014 in einer identischen Patientenpopulation (B-Linien-ALL Ph-, im Alter von 18 bis 59 Jahren).

Studienschema

GRAALL-2014.png

GRAALL-2014_2.png 

GRAALL-2014_3.png

Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor/Start

Project code: P 120139
Eudract Nr.: 2014-002146-44
Sponsor: Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)

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AML AG221-AML-005 - Phase-Ib/II Studie zu IDH1- bzw. IDH2-Inhibitoren in Kombination mit Azacytidine

Stadium

Neudiagnose AML

Offizieller Titel

A phase-Ib/II open-label, randomized study of 2 combinations of Isocitrate dehydrogenase (IDH mutant targeted therapies plus Asacitidine: oral AG-120 plus subcutaneous Azatidine and oral AG-221 plus SC Azatidine in subjects with newly diagnosed acute myeloid leukemia harboring an IDH1 or an IDH2 mutation, respectively, who are not candidates to receive intensive induction chemotherapy.

Kurzbeschreibung

Eine randomisierte Phase Ib/II Multicenterstudie, welche die Kombination eines IDH1- bzw. IDH2-Inhibitors in Kombination mit Azacytidine im Vergleich zu Azycytidine untersucht.

Studienschema

AG221.png

Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor/Start

AG221-AML-005
NCT02677922
Sponsor: Celgene
Start: Mai 2017

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AML/MDS ARGX-110-1601 - Phase I/II Dosis-Eskalations-Studie zu ARGX-110 in Komb. mit Azacytidin

Stadium

Neudiagnose AML oder MDS

Offizieller Titel

A Phase I/II, open-label, dose-escalating study with a proof of concept cohort to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of ARGX-110 in combination with azacytidine in subjects with newly diagnosed acute myeloid leukemia (AML) or high risk myelodysplastic syndrome (MDS)

Kurzbeschreibung

Eine unverblindete Phase I/II Dosis-Eskalations-Studie, mit einer Kohorte zur Demonstration des erwarteten Wirkprinzips, zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von ARGX-110 in Kombination mit Azacytidin bei Patienten mit neudiagnostizierter Akuter Myeloischer Leukämie (AML) oder Hochrisiko Myelodysplastischem Syndrom (MDS)

Studienschema

ARGX.jpg

Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor

ARGX-110-1601
NCT03030612
Sponsor: Argenx
Start: April 2017

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AML/MDS HOVON 135/SAKK 30/15 - Decitabin vs Decitabin in Kombination mit Ibrutinib

Stadium

Erstlinientherapie UNFIT ≥66 Jahre
Akute Myeloische Leukämie (AML)
Myelodysplastische Syndrom (MDS) (IPSS-R >4.5)

Offizieller Titel

HOVON 135 AML / SAKK 30/15: A randomized phase II multicenter study to assess the tolerability and efficacy of the addition of ibrutinib to 10-day decitabine in UNFIT (i.e. HCT-CI ≥ 3) AML and high risk myelodysplasia (MDS) (IPSS-R > 4.5) patients aged ≥ 66 years.

Kurzbeschreibung

Ziel: Vergleich der Verträglichkeit und Wirksamkeit von einer 10-Tägigen Decitabin Behandlung versus Decitabin in Kombination mit dem Medikament Ibrutinib bei AML oder MDS Patientinnen und Patienten ≥ 66 Jahre.

Studienschema

HO135_AR_13012017.jpg

Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor

HOVON135 AML
EudraCT number: 2015-002855-85
Sponsor: HOVON

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AML MIRROS - OS bei rezidivierender o. refraktärer AML, Placebo vs. Idasanutlin in Komb. mit Cytarabin

Stadium

Rezidivierende oder refraktäre akute myeloische Leukämie (AML)

Offizieller Titel

A Multicenter, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Phase III Study of Idasanutlin, an MDM2 Antagonist, With Cytarabine Versus Cytarabine Plus Placebo in Patients With Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML).

Kurzbeschreibung

Ziel: Vergleich des Gesamtüberleben (OS) von Patienten mit rezidivierender oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie (AML) bei Placebo behandelten versus mit Idasanutlin in Kombination mit Cytarabin behandelten Patienten

Primärer Endpunkt: Gesamtüberleben (OS) in TP53 Wild-Type Population.

Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor

Protocol Nr.: WO29519
Protocol version: 4
Eudract Nr.: 2014-003065-15
Test product: Idasanutlin (RO5503781)
Sponsor: F. Hoffmann-La Roche Ltd

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CLL 13 - Phase-III-Studie zu FCR/BR vs RVe vs GVe vs Obinutuzumab+Ibrutinib+Venetoclax

Stadium

Neudiagnose Chronisch Lymphatische Leukämie (CLL)

Offizieller Titel

A phase III multicenter, randomized, prospective, open-label trial of standard chemoimmunotherapy (FCR/BR) versus RITUXIMAB plus VENETOCLAX (RVE) versus OBINUTUZUMAB (GA101) plus VENETOCLAX (GVE) versus OBINUTUZUMAB plus IBRUTINIB plus VENETOCLAX (GIVE) in fit patients with previously untreated chronic lymphocytic leukemia (CLL) without DEL(17P) or TP53 mutation. The GAIA trial

Kurzbeschreibung

Eine prospektive, randomisierte, unverblindete, multizentrische Phase-III-Studie zum Vergleich von Standard-Chemoimmuntherapie (FCR/BR) gegen Rituximab plus Ventoclax (RVe) gegen Obinutuzumab plus Venetoclax (GVe) gegen Obinutuzumab plus Ibrutinib plus Venetoclax bei körperlich fitten Patienten mit bislang unbehandelter chronisch lymphatischer Leukämie (CLL) ohne del(17p) oder TP53 Mutation (die GAIA Studie)

Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor

CLL13
NCT02950051
Sponsor: Universität zu Köln, repräsentiert durch German CLL Study Group (GCLLSG) und SAKK>
Start: Juli 2017

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CLL M15-550 Venice I - Phase-IIIb-Studie zu Venetoclax (ABT-199)

Stadium

Rezidivierende oder refraktäre Chronische Lymphatische Leukämie (CLL)

Offizieller Titel

Open-Label, Single Arm, Phase 3b, Multi-Center Study Evaluating the Efficacy of Venetoclax (ABT-199) in Relapsed/Refractory Subjects with Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)

Kurzbeschreibung

Offene, multizentrische Phase-IIIb-Studie mit einem Behandlungsarm zur Beurteilung der Wirksamkeit von Venetoclax (ABT-199) bei Studienteilnehmern mit rezidivierender/refraktärer Chronischer Lymphatischer Leukämie (CLL)

Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor

M15-550 Venice I
NCT02756611
Sponsor: abbvie
Start: Dezember 2016

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CML ARIAD-Optic 303 - Wirksamkeit und Sicherheit von 2 Anfangsdosen Ponatinib verglichen mit Nilotinib

Stadium

Chronische myeloische Leukämie (CML)

Offizieller Titel

A randomized, open-label study of Ponatinib versus Nilotinib in patients with Chronic Myeloid Leukemia in chronic phase following resistance to Imatinib

Kurzbeschreibung

Ziel: Die Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von 2 Anfangsdosen Ponatinib (30 and 15 mg QD) verglichen mit Nilotinib (400 mg BID.

Primary Endpoint: Major molecular response (MMR) by 12 months for each cohort.

Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor

Protocol Number: AP24534-15-303
Product Name: Ponatinib
EudraCT Number: 2015-001318-92
Sponsor: ARIAD Pharmaceuticals, Inc.

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MK-5592-069 - Phase-III-Studie zu Posaconazol gegenüber Voriconazol bei invasiver Aspergillose (IA)

Offizieller Titel

A phase III randomized study of the efficacy and safety of Posaconazole versus Voriconazole for the treatment of invasive Aspergillosis in adults and adolescents

Kurzbeschreibung

Phase-III-randomisierte Studie über die Wirksamkeit und Sicherheit von Posaconazol gegenüber Voriconazol in der Behandlung von invasiver Aspergillose (IA)

Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor/Start

MK-5592-069
NCT01782131
Sponsor: Merck Sharp & Dohme Corp.

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Lymphome


BEB-trial - Phase-II-Studie zum Vergleich zweier Hochdosischemotherapieprotokolle vor ASZT

    Stadium

    B-NHL - Erste oder spätere Remission bei geplanter Hochdosischemotherapie und ASZT

    Offizieller Titel

    A trial comparing the two high-dose chemotherapies BeEAM and BEAM given before autologous stem cell transplantation (ASCT) in Lymphoma patients

    Kurzbeschreibung

    Randomisierte Phase-II-Studie zum Vergleich zweier Hochdosischemotherapieprotokolle vor ASZT

    Studienschema

    BEB trial.png

    Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor/Start

    BEB-trial
    NCT02278796
    Sponsor: University Hospital Inselspital, Berne
    Oktober 2014

    Kontakt

    Local PI: Antonia Maria Müller
    AntoniaMaria.Mueller@usz.ch
    Telefon: 044 255 53 71


Follikuläres Lymphom SAKK 35/14 - Phase-II-Studie zum Vergleich von Rituximab allein mit R-Ibrutinib

    Stadium

    Follikuläres Lymphom - Erstlinientherapie bei symptomatischen Patienten

    Offizieller Titel

    Rituximab with or without Ibrutinib for untreated patients with advanced follicular Lymphoma in need of therapy. A randomized, double-blinded, SAKK and NLG collaborative Phase II trial.

    Kurzbeschreibung

    Randomisierte Phase-II-Studie zum Vergleich von Rituximab allein mit R-Ibrutinib

    Studienschema

    SAKK 35_14.jpg

    Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor/Start

    SAKK 35/14
    NCT02451111
    Sponsor:SAKK
    März 2015

    Kontakt

    Local PI: Rouven Müller
    Rouven.mueller@usz.ch
    Telefon: 044 255 17 66

INCB 54828-203 - Phase-II Studie zu INCB054828 bei myeloproliferativen/lymphatischen Neoplasien

Stadium

Myeloproliferative / lymphatische Neoplasien

Offizieller Titel

A Phase 2, Open-Label, Monotherapy, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of INCB054828 in Subjects With Myeloid/Lymphoid Neoplasms With FGFR1 Rearrangement

Kurzbeschreibung

In dieser Phase-II Studie wird Wirksamkeit und Sicherheit von INCB054828 (FGFR-Inhibitor) bei Patienten mit myeloproliferativen/lymphatischen Neoplasien mit FGFR1-Rearrangement geprüft.

Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor

INCB 54828-203
NCT03011372
Sponsor: Incyte Corporation
Start: Juli 2017

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Kontakt Studienzentrale: +41 44 255 36 24
Kontakt Prüfarzt (Dr. Balabanov): Stefan.Balabanov@usz.ch


Myelodysplastisches Syndrom

04-30 Rigosertib - Effektivität von Rigosertib bei Patienten mit einem fortgeschrittenen MDS

Stadium:

Myelodysplastisches Syndrom (MDS)

Offizieller Titel

A Phase III, International, Randomized, Controlled Study of Rigosertib versus Physician’s Choice of Treatment in Patients with Myelodysplastic Syndrome after Failure of a Hypomethylating Agent

Kurzbeschreibung

Die Studie prüft die Effektivität des Tyrosinkinaseinhibitors Rigosertib bei Patienten mit einem fortgeschrittenen myelodysplastischen Syndrom nach einem Versagen einer Therapie mit einer hypomethylierenden Substanz.

Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor

04-30 Rigosertib
NCT02562443
Sponsor: Onconova Therapeutics, Inc.
Start: Juli 2017

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Kontakt Studienzentrale: +41 44 255 36 24
Kontakt Prüfarzt (Dr. Balabanov): Stefan.Balabanov@usz.ch


SLIM-Registry - Lenalidomid für Patienten mit MDS del(5q) im Praxisalltag in der Schweiz

    Kurzbeschreibung

    Lenalidomid für Patienten mit MDS del(5q) im Praxisalltag in der Schweiz - eine Datensammlung

    Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor/Start

    SLIM-Registry

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Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie


PNH Registry - Register für PNH

    Offizieller Titel

    Paroxysmal nocturnal Hemoglobinuria (PNH) registry

    Kurzbeschreibung

    Register für PNH

    Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor/Start

    PNH Registry
    NCT01374360
    Sponsor: Alexion Pharmaceuticals

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Swiss Soliris Reimbursement Registry - Register für PNH-Patienten, behandelt mit Soliris®

    Kurzbeschreibung

    Register zur beobachtenden Erfassung von Patientendaten bei Patientinnen und Patienten die an PNH leiden und die mit Soliris® (Eculizumab) behandelt werden

    Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor/Start

    Swiss Soliris Reimbursement Registry
    Sponsor: Alexion

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Sichelzellanämie

Sichelzellanämie

Offizieller Titel

A phase II, open label, single center trial to study the safety and tolerability of Memantin Mepha® as supportive long term treatment in symptomatic sickle cell disease.

Kurzbeschreibung

Studie zur Prüfung der Sicherheit von Memantin Mepha® bei Patienten mit einer Sichelzellanämie Erkrankung. Die Patienten werden während einem Jahr mit Memantin Mepha® behandelt.

NCT-Nr./Sponsor/Start

NCT02615847
Sponsor: UniversitätsSpital Zürich, Klinik für Hämatologie
Start: August 2015

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Für mehr Informationen können Sie uns eine Mail an infoscd@usz.ch senden oder die Nummer +41 44 255 34 29 (Studienzentrale) anrufen.


Stammzelltransplantation


BuCyBu - Cyclophosphamid-Busulfan oder Busulfan-Cyclophosphamid Chemotherapie

    Offizieller Titel

    Cyclophosphamide-Busulfan versus Busulfan-Cyclophosphamide as conditioning regimen before allogeneic hematopoietic stem cell transplantation for leukemia: a prospective randomized study to assess liver toxicity

    Kurzbeschreibung

    Cyclophosphamid-Busulfan oder Busulfan-Cyclophosphamid Chemotherapie vor einer allogenen Stammzelltransplantation in Patienten mit einer malignen hämatologischen Erkrankung: eine prospektive randomisierte Studie zur Untersuchung der Lebertoxizität

    Studienschema

    BuCyBu.jpg

    Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor/Start

    BuCyBu
    NCT01779882
    Sponsor: University Hospital, Basel, Switzerland

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    Kontakt Studienzentrale: +41 44 255 96 27


KRP203 - Studie zu KRP203 bei allogener Stammzelltransplantation (HSCT)

    Offizieller Titel

    A two-part, single- and two arm randomized, open-label study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and efficacy (in part 2 only) of KRP203 in patients undergoing stem cell transplant for hematological malignancies

    Kurzbeschreibung

    Einarmige, unverblindete Studie zur Evaluierung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von KRP203 bei sich einer allogenen Stammzelltransplantation (HSCT) mit mobilisierten peripheren Blutstammzellen gegen Blutkrebs unterziehenden Patienten (In dieser Phase-I-Studie soll KRP203, ein neuartiger synthetischer Immun-Modulator, prophylaktisch verabreicht werden um eine Graft-versus-Host-Disease (GVHD) zu vermeiden).

    Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor/Start

    KRP203
    NCT01830010
    Sponsor: Novartis Pharmaceuticals

    Kontakt

    Kontakt Studienzentrale: +41 44 255 34 29


Gerinnungsstudien

Pathfinder™ 3 Wirksamkeit und Sicherheit von NNC 0129-0000-1003 während chirurg. Eingriffe

Stadium

Hämophilie A

Offizieller Titel

Efficacy and safety of NNC 0129-0000-1003 during surgical procedures in patients with Haemophilia A

Kurzbeschreibung

Wirksamkeit und Sicherheit von NNC 0129-0000-1003 während chirurgischer Eingriffe bei Patienten mit Hämophilie A.

Kurztitel/NCT-Nr./Sponsor/Start

Pathfinder™ 3
NCT01489111
Sponsor: Novo Nordisk A/S

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